Zuccotto A Lacci Fissi – Pack Da 100 Pzi

ZUCCOTTO A LACCI FISSI – Pack da 100 pzi

TNT spunbond azzurro 25 g/m2

(0,15 cent a pz)

Cuffie e cappellini sono impiegati in ambito chirurgico e si configurano come un prodotto monouso.
Sono destinati alla copertura del capo degli operatori sanitari sia nel corso di interventi di chirurgia ambulatoriale che durante interventi di particolare complessità e durata. Il loro scopo è proteggere gli attori in sala operatoria dalle contaminazioni incrociate.

Proteggere dalla luce solare diretta e conservare in un luogo fresco e asciutto, in ambienti privi di odori e lontano da fonte di calore.

Il dispositivo è fabbricato e confezionato in ambienti controllati

• Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici
• Direttiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 settembre 2007
• Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici”
• Decreto Legislativo 25 gennaio 2010, n. 37 Attuazione della direttiva 2007/47/CE

• UNI EN ISO 10993-1: Valutazione Biologica dei dispositivi medici – Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio
• UNI EN ISO 10993-5: Valutazione biologica dei dispositivi medici – Prove per la citotossicità in vitro
• UNI EN ISO 10993-10: Valutazione biologica dei dispositivi medici – Prove di irritazione cutanea e sensibilizzazione allergica.
• UNI EN ISO 13795: Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature