Si configura come dispositivo medico monouso.
Calzari e copri scarpe sono destinati alla copertura di parte degli arti inferiori degli operatori sanitari.
Proteggere dalla luce solare diretta e conservare in un luogo fresco e asciutto, in ambienti privi di odori e lontano da fonte di calore.
Il dispositivo è fabbricato e confezionato in ambienti controllati.
Smaltire come rifiuto speciale in accordo alla vigente normativa.
Gli imballi esterni dei cartoni possono essere riciclati.
Residui tossici post-combustione conformi alla legge vigente e alle Norme Armonizzate (UNI 9903-1:2004)
• Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici
• Direttiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 settembre 2007
• Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici”
• Decreto Legislativo 25 gennaio 2010, n. 37 Attuazione della direttiva 2007/47/CE
• UNI EN ISO 10993-1: Valutazione Biologica dei dispositivi medici – Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio
• UNI EN ISO 10993-5: Valutazione biologica dei dispositivi medici – Prove per la citotossicità in vitro
• UNI EN ISO 10993-10: Valutazione biologica dei dispositivi medici – Prove di irritazione cutanea e sensibilizzazione allergica
• UNI EN ISO 11135: Sterilizzazione dei prodotti sanitari – Ossido di etilene.
• UNI EN ISO 13795: Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature.
