Camice In Tnt 50Gr – Non Sterile – Monouso

Camice chirurgico non sterile in TNT SMMS 50gr termosaldato ad ultrasuoni
– Polsini in maglina cm 8
– Termosaldature effettuate ad ultrasuoni
– Girocollo con fettuccia
– Chiusura al collo regolabile con velcro
– Totale 4 cinture in vita: 2 per chiusura interna colore bianco, 2 per chiusura esterna colore azzurro
– Cartoncino anticontaminazione, doppio colore per corretta procedura di vestizione
– Due salviettine asciugamani in dry-paper retinato
– Piegatura rovesciata per apertura programmata idonea al posizionamento con tecnicaasettica
– Colore azzurro antiriflesso
Copertura completa della schiena totale ottenuta mediante la completa sovrapposizione dei due lembi inferiori

Il prodotto è fornito NON – STERILE ed è sterilizzabile ad EtO in apposito confezionamento e secondo cicli validati a cura del committente.
Il prodotto presenta una carica microbica (Bioburden) < 300 UFC/100 cm2
TNT SMMS azzurro 50 g/m2
I camici in TNT SMMS sono idrorepellenti e traspiranti, maniche e spalle sono collegate mediante termosaldatura ad ultrasuoni. Laddove sia presente il rinforzo sulle maniche e sulla parte anteriore, esso risulta impermeabile e traspirante.

I materiali inseriti presentano inoltre le seguenti caratteristiche:
• Effetto barriera a liquidi e batteri
• Alta drappeggiabilità e confortevolezza
• Linting molto basso
• Antistaticità
• Monouso
• Atossico

Materiale
Lattice LATEX FREE – Totale assenza di lattice sia nell’eventuale confezionamento sia in tutto il suo ciclo produttivo
DEHP FREE – Totale assenza di ftalati sia nell’eventuale confezionamento sia in tutto il suo ciclo produttivo Ftalati
I camici, preventivamente sterilizzati, sono impiegati in ambito chirurgico e si configurano come un prodotto monouso.
Sono destinati alla vestizione degli operatori sanitari sia nel corso di interventi di chirurgia ambulatoriale che durante interventi di particolare complessità e durata, caratterizzati anche da abbondanti flussi di liquidi.
Il loro scopo è proteggere gli attori in sala operatoria dalle contaminazioni incrociate.

Destinazione d’uso
Tipologia dispositivo DM Classe I
• Regolamento UE 2017/745 (MDR) e s.m.i. Legislazione applicabile
• UNI EN ISO 10993-1: Valutazione Biologica dei dispositivi medici – Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio
• UNI EN ISO 10993-5: Valutazione biologica dei dispositivi medici – Prove per la citotossicità in vitro
• UNI EN ISO 10993-10: Valutazione biologica dei dispositivi medici – Prove di irritazione cutanea e sensibilizzazione allergica.
• UNI EN ISO 13795: Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature
Classe di infiammabilità Resistenza al fuoco di classe I, conforme allo Standard 16 CFR 1610.4.